9月2日下午,2024年“质量昆明”系列活动之一的昆明市首届“首席质量官对话”直播活动举行。
本次直播由云南省市场监督管理局指导,昆明市市场监督管理局主办,聚焦生物医药产业,质量专家张兵作为主持人,带广大网友走进昆药集团、积大制药、滇虹药业三大行业标杆企业,和企业首席质量官一起探索企业质量密码,学习先进质量经验,助力昆明生物医药产业高质量发展。
3家标杆企业
“首席质量官”分享“质量经”
什么是“首席质量官”?直播间的嘉宾结合各自的岗位职责给出了答案。
“我认为‘首席质量官’的职能,最重要的是两个方面:对于患者和客户,要时刻做到心中有患者;对于企业,要成为企业质量战略的重要规划者和领航员。”昆药集团股份有限公司质量管理中心总经理胡云认为,质量管理是系统性工作,涉及药品从研发、技术转移、商业化生产到产品撤市等多个方面,因此质量体系的构建需要涵盖药品全生命周期。
“我认为‘首席质量官’意味着责任,要努力实现零客户投诉,确保产品零缺陷,确保日常操作过程实时百分之百合规。”滇虹药业集团股份有限公司质量负责人马小刚认为,抓好质量工作,要从传统“被动的、救火式”的质量管理,转变为主动的、预防式的质量风险管理。基于主动风险管理的理念,滇虹药业设计、开发了智慧质量管理数字化系统,达到端对端的实时主动风险管理,有效防范全过程的质量风险。
“为什么现在的药盒里面药没多少,说明书倒是厚厚的一本。能否请积大制药的聂总从质量管理角度帮我们解释一下?”主持人张兵的问题,也是直播间很多网友的疑惑,引出了企业质量管理的“秘方”。
“药品说明书厚度的不断变化,正是企业追求质量不断提升的体现,是一项贯穿药品全生命周期的质量管理工作。”昆明积大制药股份有限公司副总经理聂晶介绍,积大制药在药品设计阶段引入CQA&CPP评估,确认关键质量属性和关键工艺参数的可控性和容差范围,确保生产出质量均一、可控的高质量药品。此外,在药品销售和使用过程中收集有效反馈信息,优化生产工艺,完善药品说明书指导信息,能更好地为医生和患者提供优质药品和指导服务。
省市市场监管部门
持续推广“首席质量官”制度
直播中,云南省市场监管局质量发展处处长王小鹏详细介绍了“首席质量官”制度。
首席质量官是企业落实质量安全工作的第一人,负责企业以产品和服务质量为核心的经营管理,一般应设在企业决策层,由企业法定代表人或主要负责人选拔任命,并授权其开展工作,对企业质量工作全面负责。下一步,云南省市场监管部门将进一步推行“首席质量官”制度,充分发挥好“首席质量官”在落实企业质量主体责任中的作用,将企业质量管理工作推向更高水平。
昆明市市场监督管理局副局长叶明介绍,昆明市将牢牢把握高质量发展这一首要任务,坚定不移紧扣“大抓产业、主攻工业”的发展思路,聚焦重要产业链,实施产业链供应链质量联动提升行动,选树一批质量卓越的标杆企业,鼓励企业增设“首席质量官”,推动实施质量管理数字化升级。此外,充分发挥昆明市质量和品牌服务中心生物医药工作站和生物医药大健康工作站的服务效能,为企业集成提供质量、品牌、标准、计量、认证认可和检验检测等服务。引导沿边产业园、自由贸易试验区、开发区等围绕质量技术开展跨区域合作,推动跨区域质量设施资源共建共享。(记者:董宇虹)
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