首次商业化盈利，迪哲医药史上最强半年报背后

又一家创新药企财报，点燃市场热情。

8月22日，迪哲医药发布2025年半年报，这是其交出的“史上最强半年报”。

具体来看，上半年营收创下新高，规模达到3.55亿元，同比增长74.4%。其中，第二季度表现尤其强势，意味着其“冲劲”仍然十足。

增收的同时，公司减亏趋势继续：净亏损同比下降12%。

实际上，今年上半年，迪哲医药首度实现商业化盈利：即，营收已经覆盖研发费用之外的成本（销售、管理费用）。

这一突破意味着，迪哲医药已正式迈入“药品销售产生利润” 的阶段：“能否盈利” 的考验已成为过去，盈利周期的推进逻辑已然稳固，后续仅需时间来逐步兑现。

不难看出，迪哲医药正沿着向正确的方向加速前行，节奏清晰且稳健。也正因此，市场对于这份财报给出了积极的回应。

01 首次实现商业化盈利

这份堪称“最强” 的半年报，让市场清晰捕捉到了迪哲医药的诸多确定性。

最直观的，是其堪称卓越的“稳健性”。截至6 月末，公司账上现金及现金等价物达22.51亿元，同比增长1.72倍——这般丰厚的现金储备，不仅为其抵御行业波动筑牢了根基，更赋予了公司从容拓展业务、布局长期发展的充足底气。

当然，这份半年报的亮点不止于“稳”，更在于清晰的 “进” 势。正如前文所述，公司在营收持续增长、亏损幅度不断收窄的同时，更首度达成商业化盈利。这无疑释放出极为明确的信号：迪哲医药正加速迈向整体盈利周期。

背后的核心逻辑不难理解：对药企而言，随着销售规模的持续扩大，高效的运营执行与规模效应的叠加，往往会推动“销售利润” 进入快速上升通道。

迪哲医药的表现正印证了这一点。过去数年里，市场已能清晰观察到：在销售业绩高速增长的同时，公司费用率呈直线下降趋势；这一良好态势在今年上半年得以延续，其中销售费用率同比下降24个百分点。

从长远趋势看，核心产品舒沃替尼、戈利昔替尼的市场渗透仍在深化，增长空间远未触及天花板；而随着销售规模进一步扩大，公司高效的运营体系与规模效应将持续释放，费用率仍有下行空间。

这一切都意味着，迪哲医药已稳稳步入“药物销售利润逐步覆盖研发投入、自身造血能力持续增强” 的良性快速发展通道，未来整体盈利路径正愈发清晰。

02 国际化进程按下加速键

对于迪哲医药这类创新药企而言，当下市场的关注点已不止于业绩数字，更聚焦于业务层面的深层突破。而最新披露的半年报，便透露出一个尤为积极的信号：其国际化进程正在加速推进。

2025年，舒沃替尼获美国FDA批准无疑是其最受瞩目的里程碑——这一成果直接验证了迪哲医药 “全程独立自主” 的国际化能力：从舒沃替尼的海外临床试验开展，到后续的申报、最终获批，全流程均由公司独立完成。

这意味着，与国内多数药企相比，迪哲医药的出海路径更具灵活性，也具备创造更大价值的潜力。从公司过往的战略表述来看，其始终倾向于尽可能掌握产品的完整全球权益，以此谋求最大化回报；而要实现这一目标，核心前提必然是“自主可控”。毕竟，若缺乏独立的全球临床运营能力，只能依赖外部合作方推进，往往不得不出让更多权益；但对迪哲医药而言，凭借自主能力，其在出海过程中得以掌握主动权，无需受限于合作方，“通过国际化创造更大价值” 也因此成为其清晰可见的 “明牌”。

在全程独立自主的国际化能力得到验证后，迪哲医药推动更多国际关键临床的逻辑已顺理成章。此前市场的疑问多聚焦于：这张“国际化明牌” 何时会按下 “加速键”？而此次半年报的披露，恰好给出了明确答案。

未来，随着研发进程持续提速，迪哲医药无疑将在国内与全球市场持续释放潜力，为市场带来更多新的期待。

03 走在“开挂式”发展的趋势上

研发进程的显著提速，正是迪哲医药最新半年报释放的又一关键信号。

从半年报内容来看，迪哲医药共披露了4项III期临床试验，其中 2 项为本次半年报新披露的动态——这足以印证其正处于研发全面提速的阶段。

这一提速的底气，源于对自身被验证过的研发实力的自信，也源自于资金的坚实支撑：作为“科创板八条” 框架下首家完成再融资发行的未盈利企业，迪哲医药已成功募集17.96亿元，为核心在研产品的高效开发筑牢了资金根基。

当然，对于创新药企而言，重点从来不在管线数量，而在于质量。迪哲医药研发提速，让市场期待较高的核心，来自于三个维度。

第一，管线均具FIC/BIC潜力，持续获国际认可。这一点从国际学术大会的亮相与监管层的态度中足以获得印证：例如Birelentinib（DZD8586），不仅首次亮相 ASCO 大会便斩获口头报告席位，随后在第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上再度以口头报告形式发声；今年，迪哲医药管线在国际顶级学术大会上已累计拿下 4 个口头报告。更关键的是，Birelentinib凭借突出的临床数据，已获美国FDA “快速通道认定”。正是基于突出表现，Birelentinib目前已经启动首个III期临床试验，针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）患者。

另一款重磅在研产品，DZD6008在今年ASCO大会上首次亮相，就展现了撬动EGFR TKI耐药非小细胞肺癌（NSCLC）市场的潜力。

这些进展不仅证实了管线的潜力，更让市场看到了公司对于源头创新研发的高效推进能力。

第二，管线拓展性强，研发投入产出确定性更高。迪哲医药管线的一大鲜明特点，是单个管线的适应症拓展空间广阔。

以舒沃替尼为例，它不仅是唯一被纳入NCCN国际肺癌指南用于经治EGFR ex20ins NSCLC的小分子靶向药，一线治疗的全球III期确证性临床研究（WU-KONG28）还于近期完成了入组，其BIC潜力的全球性验证非常值得期待。此外，迪哲医药还做了更进一步的布局，今年新披露的III期临床试验之一，便是舒沃替尼针对EGFR ex20ins或PACC突变NSCLC的术后辅助治疗。如果最终成功，天花板将进一步打开。

戈利昔替尼同样如出一辙，其不仅有望凭借全球首创的作用机制全线覆盖外周T细胞淋巴瘤（PTCL），还在与PD-1联用治疗非小细胞肺癌的临床研究中展现出应用潜力。

这种强拓展性意味着，公司每一笔研发投入能撬动的市场价值更明确，产出确定性自然更突出。

第三，聚焦特定领域形成“专精” 布局，筑牢竞争护城河。值得注意的是，迪哲医药的管线组合并非零散布局，而是围绕核心领域形成协同：目前其研发重点集中于肺癌、血液瘤等治疗领域。今年已亮相或即将亮相国际大会的近20项研究中，近80%聚焦肺癌领域，其余则集中于血液瘤。

这种布局的逻辑不难理解：既能在专科领域深耕做强，夯实技术壁垒，又能最大化发挥管线矩阵的协同效应，让研发与商业化效率形成正向循环。

从商业化放量到自主国际化能力得到全面验证，迪哲医药已构建起蜕变为biopharma的完整闭环逻辑。而此刻研发进程的加速，不仅意味着管线厚度将持续提升，更预示为商业化放量和国际化提供更强劲的动能。

总体来看，迪哲医药无疑走在“开挂式”发展的趋势上，营收高速增长、销售管理费率逐渐下降、高效率的研发不停贡献成果，盈利只是水到渠成的事情，价值成长的天花板也将不断抬升。