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深圳实现医疗器械使用流向智慧化监管

时间:2025-07-15 11:36:27作者:来源:北青网

深圳新闻网2025年7月15日讯(深圳特区报记者 易东)近日,记者从医疗器械唯一标识系列标准宣贯会上获悉,近年来,市市场监管局积极推动“三医联动”模式,在技术、政策和标准等多个层面采取创新举措,推动深圳医疗器械唯一标识(简称UDI)实施工作取得明显成效,其间更是成功入选国际GS1医疗卫生优秀案例,为国际提供深圳样板和经验。

据介绍,深圳2021年正式启动全国首个UDI信息化追溯平台,以UDI为载体将我市医疗器械生产、经营和使用各环节的信息进行采集和串联,清晰展现我市医疗器械全生命周期流向。另外,市市场监管局还采取国际通用GS1编码,发布《医疗器械唯一标识实施规范》《医疗器械追溯体系标识设计及应用规范》《医疗器械产品标识的分配规则》等地方标准,指导生产企业从源头编码、赋码到UDI码印制以及数据申报,同时通过标准宣贯、在线培训、技术咨询等多种方式提供技术支持服务,帮助生产企业既满足国内外医疗器械合规要求,又有效应对欧美技术性贸易壁垒,主动对接国际标准,降低产品出口风险,促进我市医疗器械产业国际化发展。

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